圣地亚哥，美国 
上海，中国
2024年5月28日

 

璧辰医药（ABM Therapeutics），一家专注于治疗脑癌和癌症脑转移的临床阶段的新药研发公司，今日宣布，其自主研发，具有显著血脑屏障通透性的BRAF抑制剂ABM-1310用于治疗BRAF V600突变实体瘤的中期临床数据将于6月1日，在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

 

海报编号: # 3107
展示区域: Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology
海报标题：Interim analysis of ABM-1310, a blood-brain barrier penetrant BRAF inhibitor, in patients with BRAF V600-mutated solid tumors.
海报讲解: Sarina A. Piha-Paul, MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center

 

地点: Location Hall A | On Demand
日期和时间: 6/1/2024, 9:00 AM-12:00 PM CDT

 

摘要：
BRAF基因突变（例如BRAF V600E）是最常见的致癌突变之一。ABM-1310是一种新型小分子BRAF抑制剂，具有高水溶性、高细胞渗透性和高血脑屏障（BBB）通透性。这张海报描述了ABM-1310的首次人体、临床I期研究，旨在评估ABM-1310在具有BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、最大耐受剂量（MTD）、PK和初步疗效。
该报告包括 53 例患者（36 例男性;中位年龄 56 岁;42 例患者既往曾接受 BRAF ± MEK 抑制剂治疗后疾病进展）。其中，在 ABM-1310 单药治疗研究部分，36 例患者中有 29 例发生了治疗相关不良事件 （TRAEs），7 例患者发生3级TRAEs，2例患者发生治疗相关严重不良事件（SAE），分别为3级恶心/呕吐和2级肾功能衰竭各1例。在ABM-1310联合考比替尼（Cobimetinib）的研究部分，所有17例患者均发生了TRAEs，4 例患者发生3级TRAEs，2例患者发生SAE，分别为无症状的QT间期延长和腹泻各1例。没有患者发生4级AE，没有患者因安全或耐受性原因过早停药，也没有治疗相关的死亡事件。在 34 例疗效可评估的患者中，6 例患者部分缓解，11例患者疾病稳定。在接受ABM-1310单药治疗的13例原发性中枢神经系统肿瘤患者中，ORR为30.8%，PFS为3.4个月至未达到（部分患者持续治疗中）。在6例甲状腺癌患者中，ORR为33.3%，PFS为6.0个月至未达到（部分患者持续治疗中）。4例胰腺癌患者的ORR为25%，DoR为8.5个月。ABM-1310单药治疗或与考比替尼联合治疗的MTD为200mg bid。ABM-1310药物暴露与剂量的初步PK评估显示出线性剂量比例关系。

 

总之，ABM-1310，无论是单独使用还是与考比替尼联合使用，患者通常都可以耐受，没有新的或未知的副作用。ABM-1310 的初步疗效在 BRAF V600 突变实体瘤患者中得到证实，包括原发性中枢神经系统肿瘤和甲状腺癌患者以及既往曾接受 BRAF ± MEK 抑制剂治疗失败后的患者。

 

6月1日之后，点击下方链接，可以查看完整海报的内容：
http:// www.abmtx.com/asco2024poster